Europska agencija za lijekove (EMA) je objavila dodatne smjernice vezane uz pojavu krvnih ugrušaka praćenih niskim brojem krvnih pločica (trombocita) nakon primjene cjepiva Vaxzevria (ranijeg naziva COVID 19 Vaccine AstraZeneca), piše Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) na svojim web stranicama.
U nastavku prenosimo objavu HALMED-a u cijelosti:
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) je izdalo sljedeće preporuke za zdravstvene radnike:
Vaxzevria se ne smije primjenjivati kod osoba koje su imale trombozu praćenu trombocitopenijom (sindrom tromboze sa trombocitopenijom, TTS) nakon što su primile prvu dozu cjepiva.
U osoba u kojih je dijagnosticirana trombocitopenija unutar tri tjedna nakon primjene cjepiva Vaxzevria potrebno je provjeriti postoje li znakovi tromboze. Slično tome, u osoba u kojih se pojavi tromboza unutar tri tjedna nakon primjene cjepiva, potrebno je provjeriti razinu trombocita, odnosno nastanak trombocitopenije.
Osobe u u kojih se pojavi tromboza praćena trombocitopenijom moraju biti pregledane od strane liječnika specijalista.
Krvni ugrušci zajedno s niskom razinom trombocita javljaju se vrlo rijetko, no potrebno je informirati pacijente o simptomima na koje treba obratiti pozornost kako bi u slučaju potrebe na vrijeme zatražili liječničku pomoć koja će im pomoći da se oporave i izbjegnu eventualne komplikacije.
Informacije za građane
Slučajevi neuobičajenih krvnih ugrušaka praćenih niskim brojem krvnih pločica su prijavljeni kod ljudi koji su primili cjepivo Vaxzevria (ranijeg naziva COVID 19 Vaccine AstraZeneca)
Ako ste doživjeli krvni ugrušak praćen niskim brojem krvnih pločica nakon cijepljenja prvom dozom cjepiva Vaxzevria, ne smijete primiti drugu dozu.
Vaš liječnik će napraviti pretrage u slučaju krvnog ugruška ili niskog broja krvnih pločica nakon cijepljenja.
Ako primijetite neki od sljedećih simptoma u tjednima nakon cijepljenja, trebate odmah potražiti liječničku pomoć:
kratkoća daha
bol u prsima
oticanje nogu
bol u nogama
dugotrajna bol u abdomenu (trbuhu)
neurološki simptomi, uključujući teške ili dugotrajne glavobolje, zamućeni vid, zbunjenost ili napadaji slični epilepsiji
modrice na koži udaljene od mjesta primjene cjepiva.
Informacije za zdravstvene radnike
EMA uvodi kontraindikaciju za primjenu cjepiva Vaxzevria u osoba koje su nakon prve doze cjepiva doživjele sindrom tromboze s trombocitopenijom (TTS).
TTS zahtijeva liječenje od strane specijalista te bi zdravstveni radnici trebali konzultirati primjenjive smjernice i/ili liječnike specijaliste (hematologe i specijaliste za koagulaciju).
Zdravstveni radnici trebaju provjeriti postoje li znakovi tromboze u osoba koje imaju trombocitopeniju unutar tri tjedna nakon cijepljenja cjepivom Vaxzevria. Također trebaju provjeriti postoje li znakovi trombocitopenije u osoba u kojih se pojavi tromboza unutar tri tjedna nakon cijepljenja.
Zdravstveni radnici trebaju nastaviti savjetovati pacijente da potraže hitnu medicinsku pomoć ako primijete bilo koji od simptoma tromboze ili trombocitopenije.
Zdravstvenim radnicima bit će upućeno pismo s predmetnim informacijama. Navedeno pismo bit će također objavljeno na internetskim stranicama HALMED-a.
Slične preporuke donesene su i za cjepivo COVID-19 Vaccine Janssen, o čemu je više informacija dostupno ovdje.
Dobro je da ova druga cjepiva nemaju nikakve teške nuspojave. Doduše, u Eudra Vigilance, europsku bazu podataka za prijave sumnji neželjenih reakcija na lijekove, do 8. svibnja 2021. godine prijavljeno je 10.570 (deset tisuća petsto sedamdeset) smrtnih slučajeva i 405.259 (četristotine pet tisuća dvijesto pedesett devet) ozljeda nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19. Ali, nećemo cjepidlačiti! Show must go on!